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Agente hematológico
ERITROPOITINA HUMANA

Eprex 4.000UI injetável (seringa 0,4mL)  

​Eprex 10000UI e 40.000UI injetável (seringa 1mL)

​Uso endovenoso e subcutâneo (EV e SC)
Não deve ser administrado em infusão ou combinado a outras soluções parenterais.

Se administrado EV a injeção pode ser seguida por 10 mL de solução salina (SF) para lavar o acesso venoso, 

Gestação: Categoria C 

Posologia

PEDIÁTRICO: SEGURANÇA E EFICÁCIA NÃO FORAM ESTABELECIDAS 

Indicação apenas para pacientes pediátricos em diálise peritoneal 


Adultos: 

Pacientes em hemodialise

Correção, dose inicial: 50UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana. 

Os ajustes de dose devem ser feitos em incrementos de 25 UI/kg, 3 vezes por semana em intervalos de pelo menos 4 semanas até que a faixa de concentração da hemoglobina seja de 
10-12 g/dL.
Dose de manutenção:
75 a 300UI/kg, EV ou SC em intervalos semanais

Pediátrico (em diálise peritoneal)
Correção, dose inicial: 50UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana
Quando necessário, os ajustes de dose devem ser feitos em incrementos de 25 UI/kg, 3 vezes por semana em intervalos de pelo menos 4 semanas até que a faixa de concentração da hemoglobina seja de 9,5-11 g/dL
Dose manutenção: Seguir tabela peso e valores de hemoglobina entre 9,5-11 g/dL
 


Adultos com câncer
Dose inicial: 150UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana.
Após 4 semanas de tratamento essa dose e caso não haja resposta satisfatória.
Dose máxima: 300 UI/kg 3 vezes por semana ou 60.000 UI por semana. 
Se não tiver resposta satisfatória em 4 semanas com essa dose, descontinuar tratamento.

Adultos portadores de AIDS em tratamento com zidovudina (AZT)
Dose inicial: 100UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana.
incrementos de 50-100 UI/kg três vezes por semana em intervalos de pelo menos 4 semanas. máximo dose de 300 UI/kg três vezes por semana,
Manutenção: A dose deve ser titulada para manutenção da hemoglobina entre 10-12 g/dL.


Programa de doação de sangue autólogo em pacientes adultos a serem submetidos a cirurgia 

Pode ser administrado após o término de cada procedimento de doação, por via endovenosa. 

Pacientes que necessitam menor grau de estimulação da eritropoiese: 150-300 UI/kg, duas vezes por semana, demonstrou aumentar a pré-doação autóloga e diminuir o declínio subsequente no hematócrito.  

Anemia leve (hemoglobina entre 10-13 g/dL) que necessitam de pré-depósito de pelo menos 4 unidades de sangue, recomenda-se a posologia de 600 UI/kg por via intravenosa, duas vezes por semana, por 3 semanas antes da cirurgia. 

 



Alerta

 Se administração EV, fazer lento de 1 a 5 min, durante ou após diálise; O medicamento é armazenado sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Antes da administração, manter em temperatura ambiente por 15 a 30 minutos. NUNCA ultrapassar 60 minutos em temperatura ambiente, antes da aplicação da injeção. 

 

​REAÇÕES ADVERSAS  

  • A reação adversa mais frequente durante o tratamento é o aumento dose-dependente da pressão arterial ou piora da hipertensão arterial pré-existente. Deve ser feito, portanto, um monitoramento da pressão arterial, particularmente no início do tratamento;

  • Diarreia, náusea, vômito, febre e cefaleia. Sintomas gripais podem ocorrer principalmente no início do tratamento;

  • Incidência aumentada de eventos trombóticos vasculares foi observada; 

  • Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea (inclusive urticária), reação anafilática e angioedema foram relatadas;

  • Crise hipertensiva com encefalopatia e convulsões requerendo atenção imediata de um médico e cuidados intensivos foram relatados nos pacientes com pressão arterial normal ou baixa. Atenção particular deve ser dada a súbita e lancinante enxaqueca como um possível sinal de advertência. 

 

CONTRAINDICAÇÃO 

  • Pacientes que desenvolveram anticorpos em virtude de Aplasia Pura de Células Vermelhas por tratamento com qualquer eritropoetina, não devem receber o medicamento ou qualquer outra eritropoetina; 

  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da fórmula; 

  • Hipertensão arterial não controlada;

  • Doença grave no coração, nas artérias, nas carótidas ou doença vascular cerebral, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral recentes, em pacientes que serão submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte e não serão incluídos em programa de doação sanguínea autóloga; 

  • Qualquer razão em que o paciente cirúrgico não possa receber profilaxia adequada com antitrombóticos; 

  • Todas as contraindicações associadas aos programas de pré doação de sangue autólogo devem ser respeitadas em pacientes recebendo o medicamento.

 

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES 

  • Hipertensão, aplasia Pura de Células Vermelhas mediada por anticorpos, epilepsia, história de convulsões ou predisposição para atividade convulsiva (infecções do SNC e metástases cerebrais), insuficiência hepática crônica; 

  • Incidência aumentada de eventos trombóticos vasculares incluindo tromboses arteriais e venosas e embolia (incluindo alguns desfechos fatais), tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose da retina e infarto do miocárdio. Episódios de acidente vascular cerebral (incluindo infarto cerebral, hemorragia cerebral e ataques de isquemia transitória) foram relatados. 

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • Ciclosporina: monitorar os níveis sanguíneos da ciclosporina, ajuste da dose a medida que o hematócrito aumenta. 

 

MONITORIZAÇÃO 

  • Monitorar hemoglobina (HB) até minimizar a necessidade de transfusão; 

  • Pressão arterial;

  • Pacientes renais crônicos; 

  • Monitorar níveis neurológicos e convulsões nos primeiros meses de terapia. 

 

 

 


Última atualização: 23/03/2023
Agente hematológico
ERITROPOITINA HUMANA

​Hemax eritron  4.000UI injetável (2ml)

Hemax eritron 10.000UI injetável (1ml)

Gravidez:  (Categoria C)




Posologia

​Paciente insuficiência renal crônico 

Adulto
Dose inicial: 50 UI/Kg/dose por via EV ou de 40 UI/Kg/dose via SC, três vezes por semana. 
Pacientes em hemodialise a dose EV deve ser administrado pós diálise
Correção dose inicial: Após quatro semanas de tratamento, deve-se ajustar a dose de acordo com o aumento alcançado nos níveis de hemoglobina (alvo entre 10 e 12 g/dL):
Se o aumento for de 1 g/dl ou mais: continuar com a mesma dose;
Se o aumento for inferior a 1 g/dL: aumentar a dose em 25%.
Dose de manutenção: deve ser individualizada para cada paciente.
Geralmente a manutenção é de 75 UI/Kg/dose, três vezes por semana.
Dose máxima: 300UI/Kg, três vezes por semana

Criança
Dose inicial: 40 a 50 UI/Kg, SC, três vezes por semana pacientes não-dialíticos e 50 UI/Kg, EV, três vezes por semana, para pacientes dialíticos.
Dose de manutenção: depende do tamanho corpóreo.
A dose utilizada habitualmente, administrada três vezes por semana é:
• Peso inferior a 10 Kg: 75 a 150 UI/Kg/dose;
• Peso entre 10 e 30 Kg: 60 a 150 UI/Kg/dose;
• Peso superior a 30 Kg: 30 a 100 UI/Kg/dose.
Deve-se reduzir gradualmente a dose até o valor mais baixo que permita manter o hematócrito e a hemoglobina nos níveis desejados (hemoglobina entre 10 e 12 g/dL).

Anemia em pacientes adultos com câncer em quimioterapia
Dose inicial: 150 UI/Kg/dose, SC, três vezes por semana 
Não se obter resposta após 8 semanas, pode-se aumentar a dose em 50 UI/Kg/dose até o máximo de 300 UI/Kg/dose, três vezes por semana. Se a hemoglobina atingir 12 g/dL ou aumentar mais de 1 g/dL no período de 2 semanas, reduzir a dose em 25%
Dose máxima: 300 UI/Kg/dose, SC, três vezes por semana
Administração em dose única semanal: 40.000 UI, via SC, uma vez por semana.
Se após 4 semanas a hemoglobina não aumentou 1 g/dL, na ausência de transfusão, deve-se aumentar a dose para 60.000 UI. Se o tratamento produzir uma resposta rápida, por exemplo, um aumento de hemoglobina maior que 1 g/dL em um período de 2 semanas, deve-se reduzir a dose em 25%.
Dose máxima: 60.000UI

Anemia em pacientes infectados pelo vírus HIV (tratados com AZT) Idade entre 6 meses e 15 anos
Dose inicial: 150 UI/Kg/dose (50 a 400 UI/Kg) em crianças (maiores que meses de idade), duas a três vezes por semana, por via EV ou SC, durante 8 semanas. 
No caso de não se obter uma resposta satisfatória, pode-se aumentar esta dose em 50 UI/Kg até o máximo de 300 UI/Kg, três vezes por semana. 
Dose máxima: 300 UI/Kg, três vezes por semana

Anemia do prematuro
Dose recomendada:  250 UI/Kg, três a cinco vezes por semana, por via IV ou SC, a partir da segunda semana de vida e durante oito semanas.



Alerta

​​REAÇÕES ADVERSAS

⦁ Cardiovascular: Risco de evento cardiovascular (14% a 18% ), insuficiência cardíaca congestiva (6,6% a 9% ), hipertensão (Cirurgia, 3% a 6%; doença renal crônica, 13,7% a 27,7% ), Infarto agudo do miocárdio (0,8% a 2,8%);
⦁ Dermatológicas: Eritema (0,8%), eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
⦁ Hematológicas: Anemia grave mediada por anticorpos, trombose venosa profunda (3% a 6%), aplasia pura de células vermelhas mediada por anticorpos, tromboembolismo venoso;
⦁ Imunológica: reação de hipersensibilidade;
⦁ Neurológico: acidente vascular cerebral (1,7%), encefalopatia hipertensiva, convulsão;
⦁ Respiratório: Embolia pulmonar (1%);
⦁ Outros: Progressão tumoral.

CONTRAINDICAÇÃO 
⦁ Não deve ser utilizado como substituto de uma transfusão de emergência em pacientes que necessitam de correção imediata de anemia grave.
⦁ Este medicamento não está indicado no tratamento da anemia vinculada a outros fatores (déficit de ferro ou ácido fólico, hemólise, hemorragia gastrintestinal) em pacientes em tratamento quimioterápico ou pacientes portadores do vírus HIV.
⦁ Em pacientes em tratamento com hormônios, produtos biológicos ou radioterapia sem quimioterapia mielossupressora concomitante.
⦁ Anêmicos que serão doadores autólogos em procedimentos cirúrgicos eletivos. 
⦁ Doenças cardiacas doença (isquêmica do coração, by-pass coronariana ou insuficiência cardíaca congestiva)

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES 
⦁ Usada com cautela na presença de epilepsia e insuficiência hepática crônica.
Pacientes hipertensos

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSA 
⦁ Inibidores da enzima de conversão de angiotensina (alacepril, benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalaprilato, espirapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, maleato de enalapril, moexipril, pentopril, perindopril, quinapril, ramipril, temocapril, trandolapril, zofenopril): potencialização do efeito da eritropoietina: Necessidade de maiores doses de manutenção de alfaepoetina para manter o alvo de hematócrito;
⦁ Sais de ferro: potencialização do efeito da eritropoietina;
⦁ Heparina.: efeito da interação: redução de efeito do medicamento;
⦁ Ciclosporina.: eefeito da interação: alteração dos níveis do medicamento.

MONITORIZAÇÃO 
⦁ Monitorar hemoglobina (HB) até minimizar a necessidade de transfusão; 
⦁ Pressão arterial;
⦁ Pacientes renais crônicos; 
⦁ Monitorar níveis neurológicos e convulsões nos primeiros meses de terapia. 
 











Última atualização: 22/04/2023
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